審査のプロセス

おおまかな審査の流れは以下の図の通りです。

審査のプロセス（図1）

審査依頼者		JAPSAM倫理審査委員会事務局
審査に関する問合わせ		倫理指針等に基づき、審査受託可否の検討
		（審査受託の場合）
各種締結書類※１作成		審査日程の調整、各種締結書類※１送付
各種締結書類※１返却		各種締結書類※１の受理・記載内容確認
各種締結書類※2・請求書受理		各種締結書類※2・審査費用請求書送付
審査費用振込み※3
審査資料作成・提出※4・※5 【委員会開催日の2週間前までに提出】		審査資料確認
倫理審査委員会開催
		採決
		審査結果※6
		委員会翌日
倫理審査結果通知書受理		倫理審査結果通知書発行・郵送
議事録受理		議事録作成・郵送

1. 倫理審査申込書、秘密保持契約書、倫理審査委託書、倫理審査業務委受託契約書、審査経費に関する覚書
2. 秘密保持契約書、倫理審査受託書、倫理審査委員会委員名簿、倫理審査業務委受託契約書、審査経費に関する覚書
3. 審査費用は、原則として請求書を受領した月の25日までに振り込むこと。
4. 審査資料はすべての資料を1つのファイルに綴じ込み、フルセットとして10部作成の上、提出すること。
5. 審査資料提出の際に、「倫理審査依頼書」も併せて提出すること。
6. 審査結果は、「承認」・「修正した上で承認」・「条件付承認」・「不承認」のいずれかとし、「承認」以外の場合には、委員会の意見として倫理審査結果通知書にその理由を記載する。