審査のプロセス

おおまかな審査の流れは以下の図の通りです。

審査のプロセス(図1)

審査依頼者 JAPSAM倫理審査委員会事務局
審査に関する問合わせ 倫理指針等に基づき、審査受託可否の検討

(審査受託の場合)
各種締結書類※1作成 審査日程の調整、各種締結書類※1送付
各種締結書類※1返却 各種締結書類※1の受理・記載内容確認
各種締結書類※2・請求書受理 各種締結書類※2・審査費用請求書送付
審査費用振込み※3
審査資料作成・提出※4・※5
【委員会開催日の2週間前までに提出】
審査資料確認
倫理審査委員会開催

採決
審査結果※6

委員会翌日
倫理審査結果通知書受理 倫理審査結果通知書発行・郵送
議事録受理 議事録作成・郵送
  1. 倫理審査申込書、秘密保持契約書、倫理審査委託書、倫理審査業務委受託契約書、審査経費に関する覚書
  2. 秘密保持契約書、倫理審査受託書、倫理審査委員会委員名簿、倫理審査業務委受託契約書、審査経費に関する覚書
  3. 審査費用は、原則として請求書を受領した月の25日までに振り込むこと。
  4. 審査資料はすべての資料を1つのファイルに綴じ込み、フルセットとして10部作成の上、提出すること。
  5. 審査資料提出の際に、「倫理審査依頼書」も併せて提出すること。
  6. 審査結果は、「承認」・「修正した上で承認」・「条件付承認」・「不承認」のいずれかとし、「承認」以外の場合には、委員会の意見として倫理審査結果通知書にその理由を記載する。